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  • 專業 專心 專注

    專業 專心 專注

    做值得信賴的藥物研發合作伙伴
    科學嚴謹 精益研發

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    創新求變 高效轉化
    誠信 專業 合作 共贏

    誠信 專業 合作 共贏

    提供卓越的產品和服務

    海步是誰

    北京海步醫藥科技有限公司,成立于2005年,是一家以“化學藥物研發”為核心能力的高新技術企業。海步團隊熟知化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則,具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發管理體系下,確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發轉產方面經驗豐富。

    • 18

      專注化藥研發18年

    • 100

      +

      實現技術轉移100余項

    • 40

      +

      申請發明專利40余項

    • 30

      +

      30余個系列產品實現工業化生產

    發展歷程

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    2011
    2008
    2007
    2006
    2005
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    連續十六年獲得國高新技術企業稱號 連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號 已獲得中國國家藥監局批準的臨床、生產批件及新藥證書共計70余項 已提交FDA、歐盟等國際注冊申請10余項 向客戶企業累計實現技術轉移百余項 完成多項技術成果轉化及30余個系列產品實現工業化生產
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    新申請發明專利20余項 兩個原料藥品種CDE登記轉A 五個制劑品種獲得生產批件 上海分公司成立 加強業務拓展及布局
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    獲得首張CEP證書 獲得CNAS認證證書 首次提交MAH認證并獲得B證 兩個原料藥品種CDE轉A
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    經海產業園研發辦公樓正式啟用 建立與則正醫藥的戰略合作伙伴關系
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    子公司海美洋成立,國際業務獨立運營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯中國醫藥研發公司20強稱號 兩化融合試點單位 獲得T100新技術新產品創新力行動優秀企業獎
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    建立與PPC佳生的戰略合作伙伴關系 蟬聯中國醫藥研發公司20強稱號
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    建立與博騰制藥的戰略合作伙伴關系 首次獲得中國醫藥研發公司20強稱號
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    子公司海美源成立,CRO業務獨立運營
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    子公司海美桐成立,原料藥和中間體業務獨立運營 建立員工持股平臺,完成股份制改造
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    獲得第一張專利證書
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    獲得第一張新藥證書 獲得北京市級企業科技研究開發機構證書 首次接受國外客戶審計
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    參股山東孔府制藥
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    建立與北化恒業的戰略合作伙伴關系
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    獲得國家高新技術企業稱號
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    成立新藥物研發中心
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    成立海步醫藥

    新聞動態

    海步醫藥

    海步子公司

    北京海美桐醫藥科技有限公司
    原料藥和中間體業務運營

    北京海美源醫藥科技有限公司
    CRO業務運營

    北京海美洋醫藥科技有限公司
    國際業務運營

      

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